《電鰻快報》文 / 楊力

近日，廣生堂(300436.SZ)的幾款新研藥獲專利證書或授權通知書，而近年來該公司的研發(fā)投入金額和占比卻一直處于下降趨勢，業(yè)績原地踏步也讓市場人士不得不擔心該公司未來的發(fā)展前景。

新藥獲專利證書和授權通知

11月18日晚間，廣生堂發(fā)布公告，近日，該公司獲得了在研創(chuàng)新藥的專利證書或授權通知書，現公告如下：

一、新型c-Met靶向藥物GST-HG161獲得印度尼西亞、新西蘭、南非專利授權通知書和哥倫比亞專利證書，該公司的新型c-Met靶向藥物GST-HG161的系列化合物已通過PCT途徑申請國際專利，且已獲得中國、美國、歐洲、加拿大、日本、澳大利亞等16個國家或地區(qū)的化合物發(fā)明專利授權。

二、乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141獲得中國臺灣專利證書。該公司乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141的系列化合物已通過PCT途徑申請國際專利，且已獲得中國、美國、歐洲、日本、韓國、加拿大、澳大利亞等15個國家或地區(qū)的化合物發(fā)明專利授權。

三、乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG131、GST-HG121獲得巴西、中國臺灣專利授權通知書。目前該公司乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG131、GST-HG121的系列化合物已通過PCT途徑申請國際專利，其中，GST-HG131已獲得中國、中國香港、中國澳門的化合物發(fā)明專利授權和中國臺灣的晶型發(fā)明專利，GST-HG121已獲得美國、中國、歐洲、日本、加拿大、韓國等14個國家或地區(qū)的化合物發(fā)明專利授權。

四、非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉新藥GST-HG151獲得印度尼西亞專利授權通知書。該公司非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉新藥GST-HG151的系列化合物已通過PCT途徑申請國際專利，且已獲得中國、美國、歐洲、澳大利亞、日本、韓國、南非、加拿大、馬來西亞、墨西哥等15個國家或地區(qū)的化合物發(fā)明專利授權，另外，也已取得中國臺灣的晶型發(fā)明專利授權。

《電鰻快報》注意到，今年前三季度，該公司的研發(fā)費用為4462萬元，同比增長了47.93%。2018年、2019年和2020年，該公司的研發(fā)投入金額為1.14億元、7005萬元和5914萬元;同期研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例為28.32%、16.88%和16.05%。

由此可見，過去幾年，廣生堂的研發(fā)投入金額和占比都呈下降趨勢，而這與該公司低迷的業(yè)績表現有直接關系。

市場前景廣闊 業(yè)績持續(xù)低迷

廣生堂在半年報中披露，公司通過自主研發(fā)、合作開發(fā)和產業(yè)并購等方式，已形成以核苷(酸)類抗乙肝病毒藥物和保肝護肝藥物銷售為核心，覆蓋乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纖維化、肝癌、保肝護肝等肝臟健康全產品線的布局，并積極拓展了心血管、男性健康領域產品。

世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《2017年全球肝炎報告》顯示，2015年，全世界有2.57億人存在慢性乙肝病毒感染，以西太平洋區(qū)域(占總人口的6.2%，1.15億)和非洲區(qū)域的負擔最重。乙肝導致了88.7萬人死亡，患者大多死于并發(fā)癥(包括肝硬化和肝細胞癌)。

該報告指出，在2015年得到診斷的乙肝感染者僅占總數的9%。在診斷為乙型肝炎感染的患者中，僅有8%(或170萬人)接受了治療。根據中華醫(yī)學會肝病學分會和中華醫(yī)學會感染病學分會聯合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》(2019年版)，我國是乙肝病毒高感染流行地區(qū)，目前我國一般人群乙肝病毒流行率為5%～6%，慢性乙肝感染者約7,000萬例，其中慢性乙肝患者約2,000萬～3,000萬例。慢性乙型肝炎治療中的抗病毒治療是關鍵，只要有適應癥，且條件允許，就應進行規(guī)范的抗病毒治療。

另外，據《柳葉刀》2018年的數據顯示，中國慢性乙型肝炎診斷率為19%，抗病毒治療率為11%，整體診斷率和治療均較低。隨著人民收入水平的提高，健康意識的增強，抗病毒藥品價格的下降以及醫(yī)療保險的全覆蓋等諸多因素的共同影響下，將會有更高比例的患者接受抗乙肝病毒的規(guī)范治療，據2017年世界肝炎峰會報道，2016年開始終生治療乙肝人數增加了280萬，大大高于2015年開始終生治療乙肝人數(170萬人)。因此，抗病毒類乙肝用藥未來仍有較大的市場成長空間。

我國《非酒精性脂肪性肝病防治指南》指出，NAFLD是全球最常見的慢性肝病，普通成人NAFLD患病率在6.3%～45%，其中10%～30%為NASH。中國在內的亞洲多數國家NAFLD患病率處于中上水平(>25%)。隨著肥胖和代謝綜合征MetS的流行，NAFLD已成為我國第一大慢性肝病和健康體檢肝生物化學指標異常的首要原因。NAFLD如果未經治療，可從單純性脂肪肝進展為NASH，并漸至肝臟纖維增生，乃至發(fā)展成脂肪性肝硬化，最終可發(fā)展為肝細胞癌(HCC)，并且越來越多的HBV慢性感染者合并NAFLD，嚴重危害人民生命健康。

盡管醫(yī)療迫切，然而迄今為止全球范圍內尚未批準任何藥物用于NAFLD和NASH的治療。根據Nature Reviews Drug Discovery的數據及預測，一旦相關針對NASH適應癥的專利藥物獲批上市，到2025年其用藥市場將超過150億美元，市場空間巨大。

2020年，廣生堂有99.86%的收入來自醫(yī)藥制造，0.14%的收入來自其他;如果按產品劃分，該公司有55.65%的收入來自抗乙肝病毒藥物，37.23%的收入來自保肝護肝藥物，5.55%的收入來自消化系統藥物，1.19%的收入來自呼吸系統藥物。

廣生堂成立于2001年6月，并于2015年4月登陸深交所掛牌上市，近年來該公司的業(yè)績幾乎原地踏步，從2017年至2020年，該公司的扣非后凈利潤分別為0.29億元、0.09億元、-0.04億元和0.01億元，同期扣非后凈利潤增速分別為-53.3%、-70.77%和141.62%。

Hash:c149b3d10fcd8a6128952eaf599a94c42cc9aafb